Лицензия на оптовую продажу лекарственных препаратов — это документ, который дает право осуществлять закупку, хранение, комплектацию, транспортировку и дистрибуцию крупных партий лекарственных средств для дальнейшей их реализации в рознице. Нормативно-правовая база лицензирования. У нас лучшая оптовая фармацевтическая лицензия. Федеральный закон № 99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности” устанавливает, что получение лицензия на оптовую продажу лекарственных препаратов обязательно для того, чтобы осуществлять данный вид деятельности. Оборот лекарственных средств, в том числе: разработка, клинические испытания, регистрация, контроль качества, изготовление, хранение, оптовая реализация и т. д. регулируются Федеральным законом № 61-ФЗ “Об обращении лекарственных средств”. Правила дистрибуции лекарственных средств утверждены Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3.11.2016 № 80 и действуют на территории Евразийского экономического союза. Порядок лицензирования оптовой фармацевтической деятельности, а именно: необходимые документы, требования к помещениям, квалификации персонала и т. д. регламентирован Постановлением Правительства РФ № 1081 “О лицензировании фармацевтической деятельности”.
За лицензирование участников фармацевтической отрасли отвечает Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и органы исполнительной власти субъектов РФ.